什么產(chǎn)品出口到美國需要申請fda?

2022-06-08 13:42發(fā)布

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產(chǎn)品出口美國,如果屬于FDA的管制范圍,就必須要做FDA認證,否則有被海關扣貨的風險,并且進入美國市場售賣也必須要做FDA認證。

八戒涉外在美國具有實地分公司,可代理FDA認證,F(xiàn)DA認證類別說明:


1)食品FDA認證:每偶數(shù)年續(xù)期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。

如果是入駐亞馬遜平臺,亞馬遜強制要求提供FDA注冊號。

2)藥品FDA認證:有效期一年,每年十月續(xù)期

所有生產(chǎn)預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。

容易忽略的屬于藥品類的產(chǎn)品:衛(wèi)生巾、紙尿褲、按摩椅、美瞳/隱形眼鏡、體重秤等。

3)化妝品FDA認證:認證成功后,永久有效

凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃。

4)醫(yī)療器械:有效期一年,每年十月續(xù)期

美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊。

5)激光輻射FDA認證:有效期一年,每年十月續(xù)期

激光類品種包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(DVD,CD-ROM,CD播放機,激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。

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